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我国又一新冠灭活疫苗临床试验揭盲:抗体阳转率100%

2020-06-17 11:02 浏览:

6月16日,由国药集团中国生物武汉生物成品研究所研制的全世界首款新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床实验盲态审核暨阶段性揭盲会,在北京、河南两地同步进行。

揭盲成果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严峻不良反映;差别步伐、差别剂量接种后,疫苗组接种者均孕育发生高滴度抗体,此中0/28天步伐接种两剂后,中以及抗体阳转率达100%。

这是继14日科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲后,我国又一新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床实验揭盲。

我国又一新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲

国药中国生物先容,这次新冠灭活疫苗临床实验为随机、双盲、慰藉剂比照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该疫苗全世界首家得到临床实验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床实验在河南省武陟县同步启动。

在河南省疾病预防节制中央的主导下,临床实验持续举行66天,得到了新冠灭活疫苗两针接种后的安全性以及有用性数据,对于差别春秋、差别步伐、差别剂量、差别针次的研究成果,均有较为完备的出现。这也是迄今为止时间最长、数据最周全、效果最抱负的新冠疫苗临床研究成果,为疫情防控以及紧迫使用提供了科学、可评价的数据。

国药中国生物方面暗示,这次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18 59岁康健受试者中,根据低、中、高剂量以及0/14天、0/21天以及0/28天差别步伐接种后的安全性以及免疫原性,重点存眷疫苗接种后的细胞免疫变化环境,摸索了疫苗接种的免疫步伐、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体程度的变化趋向。截至今朝,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已经全数完成两针次接种。

国药中国生物同时吐露,正踊跃推进Ⅲ期临床研究的海外互助,与多个国度的企业以及机构确定了互助意向。国药中国生物已经率先建成为了高生物安全等级出产车间,这也是今朝全世界独一切合生物安全以及GMP尺度、从数目上可以或许满意紧迫接种需求的新冠疫苗出产车间。

中国5种疫苗行将陆续完成二期临床实验

灭活疫苗、重组卵白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗 疫情暴发以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,5条技能线路并举,以晋升新冠病毒疫苗研发的整体乐成率。

国务院新闻办公室6月7日发布的《抗击新冠肺炎疫情的中国步履》白皮书指出,今朝我国已经有4种灭活疫苗以及1种腺病毒载体疫苗获批开展临床实验,整体研发进度与外洋持平,部门技能线路进展处于国际领先。

这5种疫苗除了这次揭盲的中国生物武汉生物成品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关的新冠灭活疫苗外,还包孕北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗、军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗等。